在我国获批的HPV疫苗适用年龄中，二价HPV疫苗的年龄适用范围最广，为9~45岁女性，四价HPV 疫苗的年龄适用范围是20~45岁女性，九价HPV疫苗的年龄适用范围是16~26岁女性。
哎，为啥还要限制接种年龄呢？国外好像都可以打到45岁啊。
为什么会有这样的年龄限定呢？今天我们就来跟大家聊聊关于HPV疫苗年龄限制的问题。
一、影响疫苗接种年龄的因素
1.各年龄段的发病率
分析不同年龄分布的客观原因，对于我们了解疾病的整体情况很有帮助，其中各年龄段的发病率是一个重要和常用指标，对于死亡率极低或不致死的疾病尤为重要，反映得该病的风险。在综合场所、季节、性别差异等流行因数，有助于观察人群免疫状况的变化，确定预防接种接种对象和进行预防接种措施的实施，以保证预防接种的效果。
2.临床试验基础及试验数据
药物可以治疗和预防疾病。但随着科学的进步，依然存在着很多威胁人类健康或生命的疾病。所以全世界一直在开发新的药物，也包括预防用的疫苗。而疫苗的研发主要分为两部分：临床前研究和临床试验。无论是进口疫苗、还是国内自行研究的疫苗，从研发到生产上市整个过程是一项非常严谨的工作，得出的数据具有科学依据，也就有助于锁定预防接种对象的年龄、性别等特征。
3.最佳卫生成本
作为最有效预防手段的疫苗接种，也遵循早接种早预防的原则，因此对低年龄段更为重视。无论是进口还是国产，为了达到更好的免疫效果的同时节约卫生成本，为控制某一种流行病，首先开放低年龄段疫苗接种，或制定并纳入国家免疫规划疫苗进行接种具有重要的公共卫生效益。
何况对于HPV疫苗来说，美国癌症协会（ACS）已经同意更新免疫规范顾问委员会（ACIP）推荐的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的最新方案：支持9-14岁之间的青少年接受两针法的疫苗接种，这种方案在2016年10月获得美国FDA批准并在世界范围内推行，有效降低了HPV的预防成本。
ACS评估了几项临床试验的数据，这些数据表明9-14岁之间的青少年接受两针法疫苗接种能够产生足够的保护作用。基于这些数据，ACS支持使用ACIP推荐的接种方案，如下：15岁生日之前开始接种疫苗的青少年，推荐的接种方案为两针法HPV疫苗接种，第二次接种时间在第一次接种后6-12个月里进行，15-26岁之间才开始接种疫苗的人群需要接受三针法疫苗接种。
“过去几年里，研究已经表明这种疫苗接种方法疗效优于预期。”ACS HPV相关肿瘤及妇女肿瘤部门负责人Debbie Saslow博士说道，“这种新的两针法接种方案更容易实施，目前我们发现这种方案可以有效防止HPV感染，而HPV几乎和一半的癌症有关。”
二、中国的宫颈癌发病情况及疫苗接种
大多数人口调查发现，HPV感染率的高低与年龄分布有很大关系。宫颈癌的发生与初次性交及HPV感染的年龄有关。不少文献报道了全球HPV感染状况，数据表明，15~25岁女性感染率最高，占总感染数的25%~40%；25~35岁人群中，持续感染导致CIN3的风险最大，随后会下降。30岁前的年轻女性最容易被HPV感染。
因此，WHO以及ACIP就疫苗的推广和应用提出了一系列建议，包括接种的适宜年龄。又因宫颈癌和其他HPV相关疾病是全球重要的公共卫生问题，所以WHO建议将HPV疫苗纳入国家免疫规划。截止到2019年2月15日，全球已有92个国家或地区将HPV疫苗接种纳入免疫规划，参加该免疫规划的人群主要为9~14岁性活跃前的女孩。
根据国际癌症研究机构统计，全球2012年死于宫颈癌的26.6万人中，中国占11.2%，排名第二，仅次于印度，比欧盟和美国加起来都多。2015年的数据显示，中国宫颈癌新发病例约为9.89万例，死亡人数约为3万例，相当于每天有83名女性因宫颈癌去世。近十年来，我国宫颈癌的发病率与死亡率呈稳步上升和年轻化趋势。在中国女性生殖系统恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率和死亡率居于第1位；在15~44岁女性中，宫颈癌是排名第2位的恶性肿瘤。
WHO《HPV疫苗立场文件》及我国《子宫颈癌综合防控指南》明确指出15 岁以下性活跃前的女孩是HPV疫苗接种的最佳人群，主要原因是HPV疫苗在病毒暴露（发生性行为）之前可以起到最佳的保护效果。
在我国，女性感染高危型HPV的第一个高峰是15~24 岁。2012年一项调查对象基于全国21个城市和农村地区人群的数据显示，15~24岁女性报告发生初始性行为的平均年龄是17岁。2015年《中国家庭发展报告》数据显示，我国青少年初次性行为的平均年龄为15.9岁。因此，我国青少年女性应尽早接种HPV疫苗。
我国国家药品监督局在批准二价、四价 HPV疫苗上市后，于2018年4月28日有条件批准九价HPV疫苗。然而在实际HPV接种中，我国青少年女性HPV疫苗的接种率仍较低。在已经引进的700万只进口疫苗中，不足1%的接种人群为9～14岁的女童。目前我国已有两个地区（内蒙古准格尔旗、厦门）实施了免费二价宫颈癌疫苗接种试点，有望提高青少年的HPV疫苗接种率。
在中国市场上，二价与四价HPV 疫苗供货充足，但九价HPV疫苗经常出现供货不足甚至断货的情况，而公众在等待九价HPV疫苗的过程中，可能会错过最佳接种年龄。因此目前进口9价HPV疫苗的年龄限制为26周岁，在一定程度上影响了HPV疫苗在该年龄段人群的接种率。
三、我国9价HPV疫苗接种年龄限制的原因
（1）9价HPV疫苗在中国获批上市后，内地只对16-26岁的女性做过了临床试验，临床数据只表明9价HPV疫苗对这个年龄阶段的女性是安全有效的。由于超过26岁的人群没有做过试验，就缺乏权威数据去证明45岁接种依然有效，所以我国内地把进口的9价HPV疫苗限制为只针对16-26岁的女性。
当然，中国内地将来会不会将9价HPV疫苗的接种年龄延伸到45岁，这需要更多的临床数据来证明（默沙东九价HPV疫苗20-45岁女性临床研究已在山西启动），大家还是拭目以待吧。
（2）进口9价HPV疫苗需求量大，一直处于预约爆满状态，完全供不应求。所以扩大进口9价HPV疫苗的年龄范围，目前看来可能压力相当大。
（3）进口9价HPV疫苗还有2价和4价可以替代接种，消费者有更多选择。而且进口4价与9价为同一生产企业及销售代理公司，两款产品有不同的年龄层覆盖，对公司经营来说也更合理。
以上原因共同导致了目前进口9价HPV疫苗国内限制年龄为26岁，而不是国际上的45岁。当然，由于这些都是阶段性的问题，在未来一定会得到解决的。9价HPV疫苗接种年龄最终还是会和世界同步，只是时间早晚的问题。
此前资料显示，厦门万泰生物第二代九价HPV疫苗已于2017年获得临床试验批准，目前已经进入三期临床。此次国产九价HPV疫苗的实验招募对象为18-45岁，也就是说国产9价HPV疫苗正式上市后，相对于目前进口9价HPV疫苗止步于26岁的规定，在接种年龄范围上有大幅拓展，这无疑给26岁以上的“超龄”女性带来了希望。
四、如何选择一款适合自己的HPV疫苗
目前关于HPV的疫苗选择就有很多了：
小年龄段的（18岁以下），推荐选择2价HPV疫苗，无论是国产还是进口的，已经足够满足需求，如果为了少打一针，又讲究性价比，国产2价就是不错的选择；
26岁以下年轻女性，如果有经济实力的可以选择接种9价HPV疫苗；
26岁以上的人群，可以选择4价HPV疫苗接种，如果有更高的需求，也可以耐心等待进口9价扩龄或国产9价HPV疫苗上市。
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